Наименование
Фенистил капли для приема внутрь 1мг/мл 20мл
Производитель / Страна
Новартис Консьюмер Хелс С.А. / Швейцария
Условия отпуска
Отпускается без рецепта
Действующее вещество
Диметинден
Состав
Активное вещество: диметиндена малеат 1,0 мг.
1 мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена.
Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфата додекагидрат 16,0 мг, лимонной кис¬лоты моногидрат 5,0 мг, бензойная кислота 1,0 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, натрия сахаринат 0,5 мг, пропиленгликоль 100,0 мг, очищенная вода 888,5 мг.
Фармакологическая группа
Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов
Фармакологическое действие
Фармакодинамика: Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Фармакокинетика: Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%.
Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель — 2 ч. Связь с белками плазмы — 90 %. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90 % в виде метаболита и 10 % в неизмененном виде).
Показания к применению
Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия.
Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы; в том числе атонический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых). Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения - 3 раза в день.
1 месяц-1год: разовая доза 3-10 капель; суточная доза 9-30 капель.
1-3 года: разовая доза 10-15 капель; суточная доза 30-45 капель.
3-12 лет: разовая доза 15-20 капель; суточная доза 45-60 капель.
20 капель=1мл=1мг диметиндена.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, беременность I триместр, период лактации.
Побочное действие
Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).
Взаимодействие
Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.
При одновременном употреблении этанола - замедление скорости психомоторных реакций. Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения внутриглазного давления.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действия.
Особые указания
С осторожностью.
При хронических обструктивных заболеваниях легких. У детей в возрасте до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Капли не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. При использовании у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Подобно другим антигистаминным средствам препарат может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожность при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
Срок годности
36 месяцев
Список болезней
- Дерматит атопический
- Зуд
- Крапивница
- Поллиноз (вазомоторный и аллергический ринит)
- Оспа ветряная
- Краснуха
Без рецепта
