Этоксисклерол раствор для внутривенного введения 30мг/мл 2мл №5

Наименование

Этоксисклерол раствор для внутривенного введения 30мг/мл 2мл №5

Производитель / Страна

Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ/Химическая фабрика Кройсслер и Ко.ГмбХ / Германия

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действующее вещество

Лауромакрогол 400

Состав

Действующее вещество - Полидоканол.

Фармакологическая группа

Тромбообразующие средства

Фармакологическое действие

Веносклерозирующее, местноанестезирующее. Вызывает денатурацию белков (является детергентом), при в/в введении повреждает эндотелий сосудов и способствует склерозированию (при условии спадения вены и соприкосновения ее стенок) с формированием фиброзного рубца. Стимулирует быстрое образование тромба и его организацию в течение 7 дней. Внутритканевое введение в стенку пищевода и желудка сопровождается развитием местного паравазального отека, рубцевания паравазальной клетчатки и сдавливанием варикозно расширенных вен. После введения в просвет геморроидального узла денатурирует белки клеток артериовенозных шунтов, вызывает тромбоз узла с последующей облитерацией его просвета. Снижает возбудимость чувствительных рецепторов и прерывает передачу по афферентным нервным волокнам. При повторных введениях не кумулирует.

Показания к применению

Склерозирование варикозно расширенных вен, телеангиэктазий и геморроидальных узлов; облитерация или пристеночное склерозирование варикозного расширения вен пищевода и желудка при циррозе печени и непеченочных формах портальной гипертензии, инструментальный эндоскопический гемостаз при гастродуоденальных язвенных кровотечениях, кровотечениях из варикозно расширенных вен пищевода и желудка.

Способ применения и дозировка

Общая доза полидоканола при склерозировании варикозных расширений вен и геморроидальных узлов не должна превышать 2 мг/кг массы тела в сутки. Для больного с весом 70 кг можно, таким образом, вводить до 140 мг полидоканола. Склерозирование варикозных расширений вен и телеангиоэктазий: строго в/в при горизонтальном или приподнятом на 30-40 град. положении ног, применяют 0,5-3% раствор в ампулах. Склерозирование подкожных варикозных вен: 0,1-0,3 мл 0,5 % раствора на одну инъекцию (в зависимости от величины склерозируемых вен). Склерозирование телеангиоэктазии: 0,1-0,2 мл 0,5% раствора на одну инъекцию. Склерозирование центральной вены при телеангиоэктазиях: 0,1-0,2 мл 1 % раствора на одну инъекцию. Склерозирование мелких варикозных расширений вен: 0,1-0,3 мл 1% раствора на одну инъекцию. Склерозирование варикозных вен средней величины: 0,5-1 мл 2-3% раствора на одну инъекцию. На первом приеме (особенно у больных, склонных к гиперчувствительным реакциям) делают одну инъекцию, на следующих можно вводить несколько раз с учетом максимальной дозы. Склерозирование геморроидальных узлов: используют 3 % раствор в ампулах, первая разовая доза - 0,5-2 мл 3 % раствора строго под слизистую оболочку выше узла, повторно - через 1-2 недели по 3 мл 3 % раствора. Склерозирование варикозно расширенных вен пищевода и желудка. Общая доза полидоканола не должна превышать 4 мг/кг массы тела. Используют 0,5-1 % раствор во флаконах, преимущественно паравазально (субмукозно, субэпителиально) в нижней трети пищевода (возможны интравазальные и комбинированные - пара- и интравазальные инъекции). При паравазальном введении вызывает местный отек, сдавливающий варикозные расширения вен и облегчающий рубцевание стенки пищевода. При кровотечении - 5-15 мл (до 30 мл) 0,5 % раствора порциями по 1 мл до остановки кровотечения; при отсутствии кровотечения - паравазально до 40 мл 0,5 % раствора порциями по 1 мл или интравазально - не более 20 мл порциями по 2 мл; с интервалом 5-7 дней процедура повторяется 2-4 раза с использованием 1 % раствора.

Противопоказания

Гиперчувствительность, шоковые состояния, атеросклеротическое поражение артерий конечности со стенозированием III-IV степени, хроническая артериальная недостаточность, острая форма тромбофлебита поверхностных вен, строгий постельный режим.

Побочное действие

Аллергические реакции, локальный некроз кожи (d=2 мм) с образованием изъязвления (при внутридермальном введении в концентрации более 0,5 %), гиперпигментация участков кожи над склерозированными венами, тромбофлебит поверхностных и глубоких вен, узловой фиброз тканей в фрагментах склерозированных вен. При склерозировании геморраидальных узлов -боли в заднем проходе, в области предстательной железы, постинъекционные кровотечения из мест введения. При склерозировании варикозно расширенных вен пищевода и желудка - дисфагия, повышение температуры тела, головокружение, затруднение дыхания, дискомфорт в грудной клетке, тошнота, нарушения зрения, металлический привкус во рту, некрозы, изъязвления, кровотечения, перфорация, стенозы пищевода, плеврит, медиастенит.

Передозировка

Симптомы: при паравазальных инъекциях - развитие некрозов. Лечение: введение 0,5-2 мл 1 % раствора новокаина или 5-20 мл изотонического раствора натрия хлорида в сочетании с гиалуронидазой.

Взаимодействие

Усиливает аритмогенную активность наркозных средст.

Особые указания

Перед началом лечения следует провести стандартное обследование (ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей, "маршевые пробы") и предупредить пациента о возможности развития гиперпигментации по ходу склерозированной вены конечностей (самостоятельно исчезает в течение 6-24 мес). С осторожностью применяют для склерозирования вен в области лодыжки и голеностопного сустава (рекомендуют небольшие дозы раствора минимальной концентрации). При геморрое одновременное введение возможно не более, чем в 2 геморроидальных узла (введение большего количества провоцирует выраженную боль); повторная процедура проводится не ранее, чем через 12-14 дней после стихания воспалительного процесса. В случае ошибочного в/а введения, грозящего развитием гангрены конечности, необходимо оставить иглу в артерии, ввести 5-10 мл 2 % раствора лидокаина или новокаина, гепарин в дозе 5000 ЕД, ишемизированную конечность обернуть ватой, обложить льдом, опустить вниз, наладить в/в инфузию реополиглюкина с гепарином в дозе 400 ЕД на 1 кг массы тела.

Условия хранения

При комнатной температуре.

Срок годности

36 месяцев

Список болезней

Геморрой