Наименование
Этамзилат р-р д/ин. 125мг/мл 2мл амп №10 Новосибхимфарм ОАО
Производитель / Страна
Новосибхимфарм / Россия
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Действующее вещество
Этамзилат
Состав
Действующее вещество: этамзилат - 125,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (трилон Б), вода для инъекций.
Фармакологическая группа
Гемостатические средства разных групп
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Препарат обладает гемостатическим эффектом, механизм которого обусловлен активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина. Это способствует повышению адгезии, а затем и агрегации тромбоцитов, что, в конечном итоге, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов из мегакариоцитов и их выход из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Препарат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров,- нормализует проницаемость последних при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию.
На фоне лечения этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза, например, время кровотечения, но на нормальные параметры, системы гемостаза данный препарат не влияет. Гемостатический эффект при внутривенном (в/в) введении наступает через 5 - 1 5 мин, максимальный эффект - через 1 - 2 ч, действие продолжается в течение 4 - 6 ч.
При внутримышечном (в/м) введении гемостатический эффект наступает через 30 - 60 мин.
Фармакокинетика. Хорошо абсорбируется как при в/м, так и в/в введении. После в/в или в/м введения этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме через 1 ч составляет 30 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови - 0,05-0,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Период полувыведения после в/в введения составляет 1,9 ч, а после в/м - соответственно 2,1 ч. Связывание с белками плазмы составляет 95%. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно почками (> 80%), частично выводится через кишечник
Показания к применению
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом ЛС, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Способ применения и дозировка
Этамзилат применяют в/в, в/м, в офтальмологии вводят субконъюнктивально или ретробульбарно.
Этамзилат можно вводить в/в капельно в 5 % растворе декстрозы или в 0,9% растворе натрия хлорида. Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят в/в или в/м за 1 ч до операции в дозе 0,25 - 0,5 г (2 - 4 мл 12,5% раствора), при необходимости во время операции - в дозе 0,25 - 0,5 г (2 - 4 мл 12,5 % раствора), при опасности послеоперационного кровотечения вводят профилактически - 0,5 - 0,75 г (4 - 6 мл 12,5% раствора) в течение суток.
Детям: при необходимости интраоперационно вводят внутривенно из расчета 8 - 1 0 мг/кг м ассы тела.
Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 0,25 - 0,5 г (2 - 4 мл 12,5 % р аствора), после чего каждые 4 - 6 часов по 0,25 г (2 мл 12,5 % р аство ра) в течение 5 - 1 0 дней.
При лечении метроррагий и меноррагий назначают в разовой дозе 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6 - 8 часов в течение 5 - 1 0 дней.
При диабетической миакроангиопатии вводят внутримышечно в течение 1 0 - 1 4 дней в разовой д озе 0,25 - 0,5 г три раза в сутки.
В офтальмологии вводят субконъюнктивально или ретробульбарно - в дозе 0,125 г (1 мл 12,5 % раствора).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия, гемобластоз у детей, период лактации.
Побочное действие
Возможны головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического артериального давления, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции, тошнота, изжога, ощущение тяжести в эпигастральной области.
Передозировка
Данных нет.
Взаимодействие
Раствор этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При z одновременном применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов. Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000 - 40000 Да предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после растворов декстринов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Особые указания
С осторожностью - при кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, тромбоз или тромбоэмболия в анамнезе, беременность.
С осторожностью назначают препарат больным с нарушениями сердечного ритма и со стенокардией напряжения.
Безопасность применения препарата у беременных не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно-сосудистого компонента гемостаза. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
36 месяцев
Список болезней
- Гематурия
- Метроррагия
- Меноррагия
По рецепту
