Наименование
Эриус таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг №10
Производитель / Страна
Шеринг-Плау Лабо Н.В. / Бельгия
Условия отпуска
Отпускается без рецепта
Действующее вещество
Дезлоратадин
Состав
Активное вещество: дезлоратадин 5 мг.
Фармакологическая группа
Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе - высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудньш и протнвоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие лекарственного препарата начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
Фармакокинетика.
Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте; Определяется в плазме
крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции
препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем
гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь, небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2%) и через кишечник (< 7%). Период полувыведения - 20-30 часов (в среднем - 27 часов).
Показания к применению
Аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Способ применения и дозировка
Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, независимо от времени приема пищи.
Взрослым и подросткам от 12 лет — по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата;
беременность и лактация;
возраст до 12 лет.
Побочное действие
Повышенная утомляемость (в 1,2% случаев), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).
Очень редко отмечались следующие побочные эффекты: тахикардия, сердцебиение, повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, аллергические реакции, включая анафилаксию и сыпь.
Передозировка
Симптомы.
Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не, сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение.
При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Препарат не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Особые указания
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.
Применение во время беременности и лактации.
Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата во время беременности.
Дезлоратадин, активное вещество, выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата во время кормления грудью противопоказано.
Исследований эффективности лекарственного препарата, при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В рекомендованной дозе препарат не влияет на способность к вождению автотранспортных средств или управлению механизмами.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.
Срок годности
24 месяцев
Список болезней
- Конъюнктивит
- Дерматит атопический
- Крапивница
- Зуд
- Ринит (насморк)
- Поллиноз (вазомоторный и аллергический ринит)
Без рецепта
