Скачать полную инструкцию, PDF
Общие характеристики
Действующее вещество: |
Орнидазол+Неомицин+Преднизолон+Эконазол
|
Производитель: |
ВЕРТЕКС АО
|
Страна: |
Россия
|
Фармакологическая группа: |
Комбинированные противомикробные средства
|
Торговое наименование: |
ЭЛЬЖИНА
|
Наименование
Эльжина табл. ваг. 65000МЕ+500мг+3мг+100мг №9
Производитель / Страна
ВЕРТЕКС АО / Россия
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Действующее вещество
Орнидазол+Неомицин+Преднизолон+Эконазол
Состав
Активные вещества: орнидазол - 500 мг; неомицина сульфат (в пересчете па неомицин) - 65000 МЕ; преднизолона натрия фосфат (в пересчете на преднизолон) - 3 мг; эконазола нитрат (в пересчете на эконазол) - 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 305,4 мг; крахмал картофельный - 90,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 12,0 мг; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 19,0 мг; кросповидон - 24,0 мг; полисорбаг-20 - 3,0 мг; кальция стеарат - 12,0 мг; тальк - 18,0
Фармакологическая группа
Комбинированные противомикробные средства
Фармакологическое действие
Фармакодинамика: Эльжина - комбинированный препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии.
Орнидазол - противопротозойное средство с противомикробным действием. Орнидазол эффективен в отношении Тrichomonas vaginalis, Еntamoeba histolytika, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Вacteroides sрр. и Сlostridium sрр., Fusobacterium sрр. и анаэробных кокков: Рерtostreptococcus sрр. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей. Неомицин - антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамогрицательных аэробных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Практически не всасывается через слизистые оболочки. Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Тrichophyton sрр., Мicrosporum sрр., Ерidermophyton sрр., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Сапdida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus sрр., Streptococcus sрр. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно. Преднизолон - дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения.
Фармакокинетик: При интравагинальном применении системная абсорбция активных компонентов незначительна, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища.
Показания к применению
Бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной флорой.
Вульвовагиниты, вызванные грибами рода Сапdiba. Вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.
Способ применения и дозировка
Интравагинально. Вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище в положении «лежа» на спине, после гигиенической обработки наружных половых органов. Перед введением во влагалище таблетку необходимо подержать в холодной кипяченой воде в течение 20-30 секунд. После введения таблетки следует лежать в течение 10-15 минут.
Применять интравагинально по одной вагинальной таблетке ежедневно перед сном. Средняя продолжительность курса лечения - 6-9 дней. Во время менструации препарат Эльжина® применяют по обычной схеме. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к орнидазолу, экопазолу и другим производным имидазола/нитроимидазола, неомицину и другим аминогликозидам, преднизолону, а также к любому из компонентов, входящих в состав препарата.
Органические заболевания центральной нервной системы.
Нарушения кроветворения. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет. С осторожностью:
нарушения функции печени; алкоголизм. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: Препарат Эльжина® противопоказан при беременности. Период грудного вскармливания: Препарат Эльжина® противопоказан в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожных тканей:
ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема. Общие расстройства и реакции в месте введения: жжение, боль, раздражение и отек в месте введения, сухость влагалища (особенно в начале лечения).
Передозировка
При интравагималыюм применении передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея. Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Эльжина® при интравагииальиом применении не изучалось. Несмотря на то, что активные компоненты, входящие в состав вагинальных таблеток, абсорбируются незначительно, пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови. Рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими лекарственными средствами.
Особые указания
Таблетки вагинальные Эльжина® предназначены только для интравагинального применения, не применять внутрь.
Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было выявлено изменений со стороны системы крови во время лечения препаратом Эльжина®, его нельзя применять пациенткам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе.
При лечении препаратом Эльжина® следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями центральной нервной системы. Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции. Во время лечения следует воздержаться от половых контактов. В случае возникновения выраженного раздражения необходимо прекратить лечение. Внимательно прочитайте инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственный препарат, которым Вы лечитесь, предназначен лично Вам, и его не следует передавать другим липам, поскольку он может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: Препарат Эльжина® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
24 месяцев