Дюспаталин капс с пролонг высвоб 200мг №30

Наименование

Дюспаталин капс с пролонг высвоб 200мг №30

Производитель / Страна

Эбботт Хелскеа САС / Франция

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действующее вещество

Мебеверин

Состав

Активное вещество: мебеверина гидрохлорид - 200,0 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат - 13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер (1:2) - 10,4 мг, тальк - 4,9 мг, гипромеллоза - 0,1 мг, метакрилловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 15,2 мг, триацетин - 2,9 мг.

Фармакологическая группа

Спазмолитические средства разных химических групп

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием. Фармакокинетика. Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день. Распределение. При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит. Метаболизм. Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови - около 3 часов. Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97%. Выведение. Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Способ применения и дозировка

Для приема внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата. По одной капсуле 2 раза в сутки, одна – утром и одна вечером, за 20 минут до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена. Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата. Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности). Беременность (в связи с недостаточностью данных).

Побочное действие

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Передозировка

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Взаимодействие

Проводились только исследования по изучению взаимодействия данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом и этиловым спиртом.

Особые указания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Данных по применению мебеверина беременным женщинам недостаточно. Не рекомендуется применять препарат во время беременности. Период грудного вскармливания. Информация об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Не следует принимать препарат во время кормления грудью. Фертильность. Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата. Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствует о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Срок годности

36 месяцев

Список болезней

Колика кишечная