Наименование
Де-Нол таб ппо 120мг №112
Производитель / Страна
Астеллас Фарма Юроп Б.В., упаковано Ортат / Нидерланды
Условия отпуска
Отпускается без рецепта
Действующее вещество
Висмута трикалия дицитрат
Состав
Активное вещество: висмута трикалия дицитрат - 304,6 мг, в пересчете на оксид висмута Bi2О3 - 120 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, полиакрилат калия, макрогол 6000, магния стеарат.
Фармакологическая группа
Вяжущие, обволакивающие и антацидные средства на основе висмута
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика.
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori);
хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.
Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; суточную дозу разделяют на 2 приема. Принимают за 30 минут до еды.
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение препарата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Противопоказания
Выраженное нарушение функции почек, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, учащение стула, запоры. Эти эффекты носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Передозировка
При частом приеме больших доз возможно развитие почечной недостаточности. Лечение - промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных, симптоматическая терапия. Пациентам с нарушением функции почек, сопровождающимся высоким уровнем висмута в плазме, вводят содержащие SH-группы комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае тяжелой почечной недостаточности проводят гемодиализ.
Взаимодействие
Уменьшает всасывание тетрациклина. Препараты, содержащие висмут (викалин, викаир, ротер), повышают риск развития системных побочных эффектов (увеличивается концентрация висмута в крови).
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.
При применении препарата возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
Срок годности
48 месяцев
Список болезней
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- Язва двенадцатиперстной кишки
- Гастрит
- Дуоденит
Без рецепта
