Цисплатин-Тева конц. для р-ра д/инф. 0,5мг/мл 100мл №1

Наименование

Цисплатин-Тева конц. для р-ра д/инф. 0,5мг/мл 100мл №1

Производитель / Страна

Тева Фармацевтические предприятия/Фармахеми / Нидерланды

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действующее вещество

Цисплатин

Состав

Действующее вещество - цисплатин.

Фармакологическая группа

Алкилирующие средства, производные платины

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое (цитостатическое). Бифункционально алкилирует нити ДНК, подавляет биосинтез нуклеиновых кислот, вызывает гибель клеток. Не обладает специфичностью в отношении клеточного цикла, действует в фазе G0. Способность вызывать регрессию первичных опухолей и метастазов отчасти обусловлена и влиянием на иммунную систему организма. Связывается с белками крови, с клеточными элементами плазмы. Цитотоксический эффект присущ только свободной фракции. Период полураспада комплексообразования цисплатина с протеинами в условиях тканевых культур составляет менее 3 ч. Высокие концентрации платины определяются в коже, селезенке, надпочечниках, вилочковой железе, матке, костях. Быстро депонируется, преимущественно в печени, где подвергается биотрансформации, и почках. Экскретируется с мочой.

Показания к применению

Метастатический рак яичника и яичек, рак мочевого пузыря, шейки матки, легких, головы, шеи.

Способ применения и дозировка

Внутривенно, 50-120 мг/м2 поверхности тела каждые 3 недели. При комбинированном лечении дозы могут быть снижены до минимальной - 20 мг/м2 1 раз в 3-4 недели. Терапия рака яичка в сочетании с винбластином и блеомицином проводится по следующей схеме (для цисплатина): 15-20 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней каждые 3 недели.

Противопоказания

Гиперчувствительность, недостаточность функции почек, костного мозга, нарушение слуха, беременность, кормление грудью (на период лечения исключено).

Побочное действие

Расстройства функции почек с повышением уровня креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови, тошнота, рвота, анорексия, снижение слуха, нарушение вкуса, периферическая нейропатия, судорожный синдром, миелосупрессия, изменение электролитного баланса, повышение уровня трансаминаз, аллергические, в т. ч. анафилактические реакции.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие

Несовместим с нефротоксичными препаратами (аминогликозиды и др.). Маннит уменьшает выделение с мочой.

Особые указания

Для снижения нефротоксичности до начала лечения рекомендуется инфузия (в течение 8-12 часов) 1-2 л 5% декстрозы или физиологического раствора; на протяжении следующих 24 часов необходимы адекватная гидратация и диурез (маннит с фуросемидом). В период терапии следует контролировать функцию почек, органов слуха, ЦНС.

Условия хранения

Список А. В прохладном, защищенном от света месте.

Срок годности

24 месяцев