Наименование
Бетаметазон мазь д/наружн. прим. 0,05% 15г Биосинтез ПАО
Производитель / Страна
Биосинтез ПАО / Россия
Условия отпуска
Отпускается без рецепта
Действующее вещество
Бетаметазон
Состав
Состав на 1 г мази: действующее вещество: бетаметазона дипропионат - 0,64 мг (в пересчете на бетаметазон - 0,50 мг);
вспомогательные вещества: парафин жидкий - 40,00 мг; изопропилмиристат - 10,00 мг; пропиленгликоль - 30,00 мг; парафин мягкий белый - до 1,00 г.
Фармакологическая группа
Средства с глюкокортикостероидной активностью
Фармакологическое действие
Фармакодинамика: бетаметазон - глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживаю щее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека. При нанесении на поверхность кожи оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). Фармакокинетика: при накожном применении бетаметазона в терапевтических дозах трансдермальное всасывание вещества в кровь незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития побочных эффектов.
Показания к применению
Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии: атопический дерматит; аллергический контактный дерматит; экзема (различные формы); контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит); реакции на укусы насекомых; псориаз; буллезные дерматозы; дискоидная красная волчанка; красный плоский лишай; экссудативная многоформная эритема; кожный зуд различной этиологии.
Способ применения и дозировка
Препарат предназначен для наружного применения. Препарат наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения зависит от эффективности и переносимости терапии обычно составляет не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторение терапии. У детей и у пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. Если клиническое улучшение не наступает в течение 2-х недель, необходимо уточнить диагноз.
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любым другим компонентам; бактериальные заболевания кожи (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса); грибковые заболевания кожи; вирусные заболевания кожи (ветряная оспа, простой герпес); кожные поствакцинальные реакции; открытые раны; трофические язвы голени; розацеа, вульгарные угри; рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома; период грудного вскармливания; детский возраст до 1 года.
Побочное действие
Побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер. При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания ("стероидные" угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура. При нанесении на обширные участки тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, появление синдрома Иценко-Кушинга). Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга. Меры по оказанию помощи: рекомендуется постепенная отмена препарата и, при необходимости, проведение симптоматического лечения.
Взаимодействие
Взаимодействия бетаметазона в лекарственной форме мазь для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширную поверхность тела, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников, возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов. Детям от 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники). При применении препарата на обширных участках тела и/или под
окклюзионной повязкой возможно подавление функции
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. С осторожностью:
катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела). Применение при беременности и в период грудного вскармливания: беременность: безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена. Назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Период грудного вскармливания: при применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
24 месяцев
Список болезней
- Дерматит атопический
- Дерматит
- Экзема
- Псориаз
- Крапивница
- Волчанка красная
- Ожог солнечный
- Лишай красный плоский
- Эритема