Беллатаминал табл. п.о. №30

Наименование

Беллатаминал табл. п.о. №30

Производитель / Страна

Фармцентр ВИЛАР АО / Россия

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действующее вещество

Белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин

Состав

Активные вещества: красавки сумма алкалоидов - 0,0001г (в пересчете на 100% вещество), фенобарбитал - 0,0200г, эрготамина тартрат - 0,0003г (в пересчете на 100% вещество); вспомогательные вещества: сахароза - 0,0535г (сахар белый или сахар-песок), крахмал картофельный - 0,0244г, повидон - 0,0007г (поливинилпирролидон) низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700, кальция стеарат - 0,0010г.

Фармакологическая группа

Комбинированные седативные средства

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Беллатаминал - комбинированный препарат. Оказывает альфа-адреноблокирующее, м-холиноблокирующее и седативное действие, обладает спазмолитическими свойствами. Препарат уменьшает возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем организма, оказывает успокаивающее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), обладает некоторым спазмолитическим действием. Фармакологические свойства препарата обусловлены действием компонентов, входящих в его состав. Красавки сумма алкалоидов (алкалоиды группы атропина) оказывает м-холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, внешнесекреторную функцию поджелудочной железы. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышает тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную проводимость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации и др. Фенобарбитал относится к группе барбитуратов. Взаимодействует с барбитуратным участком бензодиазепин-гамма-аминомасляной кислоты-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность рецепторов гамма-аминомасляной кислоты к гамма-аминомасляной кислоте, приводит к раскрытию нейрональных каналов для хлорид-ионов, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Проявляет седативное действие. Эрготамин - алкалоид спорыньи. Влияет на различные органы и системы организма, в т.ч. на ЦНС; повышает тонус матки. Установлено, что для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических сосудов и сосудов головного мозга. В связи с этим на фоне действия эрготамина, несмотря на его альфа-адреноблокирующую активность, преобладает тонизирующее влияние на периферические сосуды и сосуды головного мозга. Оказывает непосредственное стимулирующее действие на гладкие мышцы сосудов черепа, вызывая их сужение благодаря связыванию с 5-НТ1 серотониновым рецепторами, что приводит к их активации. Фармакокинетика: фармакокинетические исследования комбинированного препарата не проводились. Красавки сумма алкалоидов содержит комплекс биологически активных веществ, в связи, с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным. Фенобарбитал при приеме внутрь полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2ч после приема. Около 50% связывается с белками плазмы. Фенобарбитал равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие его концентрации обнаруживаются в тканях головного мозга. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени: изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз), повышает дезинтоксикационную функцию печени. Кумулирует в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2-4 суток. Выводится почками в виде глюкуронида, 25% - в неизмененном виде. Хорошо проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер. Эрготамин после приема внутрь незначительно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень. Максимальная концентрация эрготамина в плазме крови достигается через 50-70 мин после перорального приема, 90% эрготамина метаболизируется в печени. Т1/2 составляет 2ч. Основные метаболиты (некоторые из них активны) выделяются с желчью. Около 4% выводится с почками в неизмененном виде.

Показания к применению

Вегето-сосудистая дистония, сопровождающаяся повышенной раздражительностью, бессонницей, головной болью, в том числе при климактерическом синдроме; для облегчения зуда при нейродермитах.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают по назначению врача. Принимают внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды. Продолжительность применения препарата составляет от 2-х до 4-х недель. Возможно проведение повторных курсов лечения после консультации с врачом. Особенности применения лекарственного средства лицами с нарушенной функцией печени и почек. Пациентам с нарушенной функцией печени и почек средней степени тяжести препарат рекомендуется назначать в меньших дозах. При тяжелых нарушения функции печени и (или) почек применение препарата противопоказано.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Стенокардия и другие выраженные проявления атеросклероза; спазм периферических артерий; закрытоугольная глаукома; сахарный диабет; респираторные заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом; органический стеноз привратника; паралитическая непроходимость кишечника; язвенный колит; тяжелая печеночная недостаточность и тяжелые нарушения функции почек; гиперплазия предстательной железы; лихорадочные состояния; сепсис; коллагенозы. Беременность, грудное вскармливание, роды; возраст до 18 лет. Лекарственная зависимость, в том числе в анамнезе. С осторожностью. Миастения, анемия и гипертиреоз из-за повышенного риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. Пожилой возраст.

Побочное действие

Аллергические реакции, сухость во рту, сонливость, парез аккомодации, спазм сосудов конечностей и мезентериальных артерий, ощущение сердцебиения, тошнота, рвота, диарея; парестезии пальцев, психотические расстройства, парадоксальное возбуждение (у пожилых и ослабленных больных). При длительном применении - ухудшение памяти и других когнитивных функций, депрессия, нарушения чувствительности, возникновение лекарственной зависимости. При применении препарата в гериатрической практике существует повышенный риск развития токсических реакций, в том числе изменений в ЦНС и антихолинергических эффектов, риск обострения не диагностированной глаукомы и возможного нарушения памяти. Эрготамин имеет кумулятивный токсический эффект.

Передозировка

Симптомы передозировки: головокружение, вялость, сонливость, тахикардия, расширение зрачков, нарушение аккомодации, затруднение мочеиспускания, атония кишечника, судороги, в тяжелых случаях ступор, кома. Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Действие препарата усиливают альфа- и бета-адреномиметики, никотин. Сосудосуживающий эффект эрготамина усиливается при одновременном применении с адреномиметиками (например, эпинефрином). Артериальная вазоконстрикция наблюдается при одновременном применении с пропранололом. Взаимодействие с салицилатами, глюкокортикоидами и противоревматическими средствами увеличивает риск повреждения слизистой оболочки желудка. Потенцирует антимускариновые эффекты амантадина, некоторых блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, производных бутирофенона и фенотиазина, трициклических антидепрессантов. Увеличивает токсические эффекты хлоралгидрата, циклофосфамида, метотрексата и меркаптопурина. За счет индукции микросомальных ферментов печени снижает эффект производных фенотиазина и пиразолона, непрямых антикоагулянтов, некоторых стероидов (глюкокортикостероидов, половых гормонов и оральных контрацептивов), сердечных гликозидов, доксициклина, хинидина, антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковую активность гризеофульвина. Фенобарбитал усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных и снотворных средств, вальпроевой кислоты, ингибиторов моноаминооксидазы (фармакодинамическое взаимодействие).

Особые указания

Не следует применять препарат более 4 недель без рекомендации врача из-за риска развития лекарственной зависимости к фенобарбиталу. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

60 месяцев

Список болезней

Бессонница