Баета р-р д/п/к введ 250мкг/мл картр 2,4мл №1

Наименование

Баета р-р д/п/к введ 250мкг/мл картр 2,4мл №1

Производитель / Страна

Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС / Соединенные Штаты Америки

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действующее вещество

Эксенатид

Состав

Активное вещество: Эксенатид.

Фармакологическая группа

Дополнительные антидиабетические средства

Фармакологическое действие

Эксенатид является 39-аминокислотным амидопептидом, который является мощным миметиком инкретина. Он вызывает усиление глюкозозависимой секреции инсулина и оказывает другие гипогликемические эффекты, присущие инкретинам, что позволяет улучшать гликемическии контроль у пациентов с сахарным диабетом типа 2. При гипергликемических состояниях эксенатид усиливает глюкозозависимую секрецию инсулина из бета-клеток поджелудочной железы. Эта секреция инсулина прекращается по мере снижения концентраций глюкозы в крови и приближения её к норме, тем самым уменьшается потенциальный риск гипогликемии. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 на фоне гипергликемии введение эксенатида подавляет избыточную секрецию глюкагона. Однако, эксенатид не нарушает нормального глюкагонового ответа на гипогликемию. Введение эксенатида приводит к снижению аппетита. У больных сахарным диабетом типа 2 терапия эксенатидом в сочетании с метформином и/или препаратами сульфонилмочевины приводит к снижению концентрации глюкозы в крови натощак, постпрандиальной глюкозы крови, а также показателя HbAic, улучшая тем самым гликемический контроль у данных пациентов. После подкожного введения пациентам с сахарным диабетом типа 2 эксенатид быстро всасывается и достигает средних максимальных концентраций в плазме через 2,1 часа. Эксенатид преимущественно выводится за счёт клубочковой фильтрации с последующим протеолитическим распадом. Конечный период полувыведения составляет 2,4 часа. Эти фармакокинетические характеристики эксенатида не зависят от дозы. Измеряемые концентрации эксенатида определяются приблизительно в течение 10 часов после введения дозы.

Показания к применению

Сахарный диабет типа 2 в качестве дополнительной терапии к метформину, производным сульфонилмочевины или комбинцации метформина и производных сульфонилмочевины для улучшения гликемического контроля.

Способ применения и дозировка

Препарат БАЕТА вводится подкожно в область бедра, живота или предплечья. Начальная доза составляет 5 мкг, которую вводят два раза в сутки в любой момент в течение 60-минутного периода времени перед утренним и вечерним приёмом пищи. Не следует назначать препарат после приёма пищи. В случае пропуска инъекции препарата лечение продолжается без изменения дозы. Через 1 месяц после начала лечения дозу препарата БАЕТА можно увеличить до 10 мкг два раза в сутки. При совместном назначении препарата БАЕТА с метформином, производными сульфонилмочевины или с комбинацией этих двух препаратов, исходная доза метформина или производных сульфонилмочевины не меняется.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к эксенатиду или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. • Сахарный диабет типа 1 или наличие диабетического кетоацидоза. • Тяжёлая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин). • Наличие тяжёлых заболеваний желудочно-кишечного тракта с сопутствующим гастропарезом. • Беременность и грудное вскармливание. • Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата БАЕТА у детей не установлена).

Побочное действие

Очень часто - тошнота, рвота, диарея, гипогликемия (в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины). Часто - диспепсия, ощущение дрожи, головокружение, головная боль, снижение аппетита, слабость, гастроэзофагальный рефлюкс, гипергидроз, кожная реакция в месте инъекции. Иногда - боли в животе, вздутие живота, отрыжка, запоры, нарушение вкусовых ощущений, метеоризм; Редко - сонливость, сыпь, зуд, дегидратация (связанная с тошнотой, рвотой и/или диареей), ангионевротический отёк. Крайне редко - анафилактическая реакция. Так как частота гипогликемии увеличивается при совместном назначении препарата БАЕТА с производными сульфонилмочевины, необходимо предусмотреть снижение дозы производных сульфонилмочевины при увеличении риска гипогликемии.

Передозировка

При передозировке (доза в 10 раз выше максимальной рекомендованной дозы) наблюдались следующие симптомы: тяжёлая тошнота и рвота, а также быстрое снижение концентраций глюкозы в крови (гипогликемия). Лечение: симптоматическое, включая парентеральное введение глюкозы в случае выраженной гипогликемии

Взаимодействие

Препарат БАЕТА необходимо применять с осторожностью у пациентов, принимающих перорально препараты, требующие быстрого всасывания в желудочно-кишечном тракте, так как БАЕТА может вызывать задержку опорожнения желудка. Совместное назначение препарата БАЕТА с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы не сопровождалось изменениями липидного состава (ЛПВП-холестерина, ЛПНП-холестерина, общего холестерина и триглицеридов).

Особые указания

Препарат БАЕТА не следует вводить после приёма пищи. Не рекомендуется внутривенное или внутримышечное введение препарата. Препарат БАЕТА не следует применять, если в растворе обнаруживаются частицы, если раствор мутный или имеет окрашивание. На фоне терапии препаратом БАЕТА могут появляться антитела к эксенатиду. Однако, это не влияет на частоту и типы регистрируемых побочных эффектов. Пациенты должны быть информированы о том, что лечение препаратом БАЕТА может привести к снижению аппетита и/или массы тела, и что из-за этих эффектов нет необходимости изменять режим дозирования.

Условия хранения

Список Б. При температуре 2-8°С. Находящийся в употреблении препарат в шприц-ручке хранить при температуре 2-8°С не более 30 дней. Не замораживать. Предохранять от воздействия света. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

36 месяцев

Список болезней

Диабет сахарный