Алмагель сусп д/внутр примен фл 170мл

Наименование

Алмагель сусп д/внутр примен фл 170мл

Производитель / Страна

Балканфарма-Троян АД / Болгария

Условия отпуска

Отпускается без рецепта

Действующее вещество

Алгелдрат+Магния гидроксид

Состав

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат: действующие вещества: алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия оксид) - 4,36 г (436 мг), магния гидроксид паста (в пересчете на магния оксид) - 700 мг (150 мг); вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор 30 % - 0,82 мг, сорбитол -1602,30 мг, гиэтеллоза - 21,80 мг, метилпарагидроксибензоат - 21.80 мг, пропилпарагидроксибензоат - 2,726 мг, бутилпарагидроксибензоат - 2,726 мг, натрия сахарината дигидрат - 1,636 мг, пропиленгликоль - 654,00 мг, макрогол 4000 - 436,00 мг, лимона масло - 3,27 мг, этанол 96 % - 196,20 мг, вода очищенная до 10 мл.

Фармакологическая группа

Вяжущие, обволакивающие и антацидные средства на основе алюминия

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Препарат - лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Он нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока. Фармакокинетика. Алгелдрат: всасывание - резорбируются небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови. Распределение - нет. Метаболизм - нет. Выведение - выводится через кишечник. Магния гидроксид: всасывание - ионы магния резорбируются в количестве около 10 % принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови. Распределение - обычно локально. Метаболизм - нет. Выведение - выводится через кишечник.

Показания к применению

Лечение: изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка, острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс- эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс, симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита. Профилактика желудочных и дуоденальных нарушений - уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Способ применения и дозировка

Для приема внутрь. Лечение: взрослым и детям старше 15 лет - по 5-10 мл или 1 пакетик 3-4 раза в сутки. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл 3-4 раза в сутки или до 1 пакетика 1-2 раза в сутки в течение 15-20 дней. Детям от 10 до 15 лет - применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых - по 1 пакетику 1-2-раза в день. Препарат принимают через 45-60 минут после приема пищи и вечером перед сном. Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата. Перед каждым применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик. Профилактика: по 5-15 мл или 1 пакетик за 15 минут до приема лекарственных препаратов с раздражающим действием.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата. • Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) из-за риска развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации. Беременность. Болезнь Альцгеймера. Детский возраст до 10 лет. Редкая наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол). Выраженная гипофосфатемия. С осторожностью - у пациентов с почечной недостаточностью длительное использование комбинации алгелдрата и гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии. У детей младшего возраста применение гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии, особенно при сопутствующем наличии почечной недостаточности или дегидратации. Применение при беременности и в период грудного вскармливания - исследования на животных не показали наличия тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов на эмбрион и/или плод. Нет клинических данных о применении препарата беременными женщинами. Препарат не рекомендуется принимать во время беременности, но если польза от его применения превышает потенциальный риск для плода, то продолжительность применения не должна превышать 5 - 6 дней под наблюдением врача. Нет данных о выделении действующих веществ препарата с грудным молоком. Препарат после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для новорожденного. В период кормления грудью продолжительность применения не должна превышать 5-6 дней под наблюдением врача.

Побочное действие

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1 /10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных). Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипермагниемия (с сопутствующей артериальной гипотонией); частота неизвестна - гипофосфатемия, гиперкальциурия. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - остеомаляция. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений; частота неизвестна - боль в животе; запор (проходит после уменьшения дозы). При длительном применении препарата пациентами с почечной недостаточностью и пациентами, находящимися на гемодиализе возможны изменения настроения и умственной активности. При длительном применении высоких доз препарата и дефиците фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции.

Передозировка

Симптомы: при однократном приеме дозы, превышающей рекомендованную, обычно не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса во рту. При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения. Неотложные меры: в этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля. В случае передозировки требуется проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая, таким образом, их всасывание, поэтому при одновременном применении других лекарственных средств, их необходимо принимать за 1-2 часа до или после приема препарата. Препарат снижает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном применении. Препарат уменьшает всасывание блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола. При одновременном применении препарата и лекарственных средств, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, повышенный pH желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Тс99), например сцинтиграфия костей; умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина; повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи. Вторичное по отношению к применению магния гидроксида повышение pH мочи может изменять выведение отдельных лекарственных средств. Например, было отмечено повышение выведения салицилатов.

Особые указания

Не рекомендуется применение препарата пациентам с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии (повышенный риск нарушения водно-электролитного баланса); при хронической диарее; остром геморрое; при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также при наличии метаболического алкалоза; при циррозе печени; тяжелой сердечной недостаточности; при токсикозе беременных; при нарушениях функции почек (КК < 30 мл/мин из-за риска развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации). При продолжительном приеме (более 14 дней) препарата пациентами с нарушением функции почек необходимо регулярное наблюдение врача и контроль сывороточного уровня магния. Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его пациентам с сахарным диабетом. Препарат содержит сорбитол и противопоказан при редкой наследственной непереносимости фруктозы. Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленного типа) и очень редко - бронхоспазм. Препарат содержит 98,1 мг этанола в дозе 5 мл. Не рекомендуется применять людям, страдающим алкоголизмом. Этанол может вызвать осложнения у беременных и кормящих грудью женщин, детей и пациентов с нарушением функции печени и эпилепсией. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При приеме в рекомендованной суточной дозе содержащийся в препарате этиловый спирт не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Срок годности

24 месяцев

Список болезней

1. Изжога
2. Гастрит
3. Гастродуоденит
4. Дуоденит
5. Колит
6. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
7. Панкреатит
8. Рефлюкс-эзофагит
9. Диспепсия