Алмагель Нео сусп д/внутр примен пак 10мл №10

Наименование

Алмагель Нео сусп д/внутр примен пак 10мл №10

Производитель / Страна

Балканфарма-Троян АД / Болгария

Условия отпуска

Отпускается без рецепта

Действующее вещество

Алгелдрат+Магния гидроксид+Симетикон

Состав

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат действующие вещества: алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) - 680 мг, магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) - 790 мг, симетикон (эмульсия симетикона) (в пересчете на диметикон) - 72 мг; вспомогательных вещества: водорода пероксида раствор 30% - 0,990 мг, сорбитол - 949,20 мг, натрия сахаринат - 2,26 мг, гиэтиллоза - 11,30 мг, лимонной кислоты моногидрат - 11,30 мг, этилпарагидроксибензоат - 15,80 мг, пропилпарагидроксибензоат - 6,80 мг, пропиленгликоль - 226,00 мг, макрогол 4000 - 904,00 мг, ароматизатор апельсиновый - 4,52 мг, этанол 96% - 226,00 мг, вода очищенная до 10 мл.

Фармакологическая группа

Вяжущие, обволакивающие и антацидные средства на основе алюминия

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике. Фармакокинетика. Всасывание. Симетикон и другие действующие вещества вследствие физиологической и химической инертности не всасываются в органы и ткани и после прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводятся в неизменном виде. Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике - низкая. Распределение. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У пациентов с хронической почечной недостаточностью концентрация алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения. Выведение. Выводится через кишечник.

Показания к применению

Изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; неправильной диеты). Боль в желудке. Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения). Симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различного генеза. Эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит. Острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита. Метеоризм. Бродильная или гнилостная диспепсия.

Способ применения и дозировка

Для приема внутрь. Взрослые и дети старше 14 лет: изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; неправильной диеты), боль в желудке - рекомендованная доза составляет содержимое 1 - 1,5 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном. Рефлюкс-эзофагит: рекомендованная доза составляет содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерных ложки) или содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки. Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различного генеза, эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальный рефлюкс, острый дуоденит, дуодено-гастральный рефлюкс, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, метеоризм, бродильная или гнилостная диспепсия: рекомендованная доза составляет содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном. Максимальная суточная доза - 60 мл или 6 пакетиков; максимальная продолжительность терапии - 4 недели. При сохранении симптомов требуется проконсультироваться с врачом. Применение у детей: безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте младше 14 лет не оценивались. Применение у пациентов с острой почечной недостаточностью: применение лекарственного препарата возможно только после консультации с лечащим врачом. При длительной терапии (более 14 дней) требуется контроль функции почек. Перед приемом суспензию необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик. Желательно принимать препарат в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему или какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарта. Хроническая почечная недостаточность. Беременность. Гипофосфатемия. Врожденная непереносимость фруктозы. Болезнь Альцгеймера. Детский возраст до 14-ти лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. С осторожностью: период грудного вскармливания, цирроз печени, алкоголизм, черепномозговая травма, эпилепсия, энцефалопатия, деменция, детский (старше 14-ти лет) возраст. У пациентов с острой почечной недостаточностью возможно увеличение концентрации алюминия и/или магния в плазме крови. Поэтому следует иметь в виду, что продолжительное применение высоких доз препарата может привести к развитию деменции и микроцитарной анемии. Во время лечения пациентов с острой почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике клинические симптомы, размер язвы, появление диареи, концентрацию алюминия и магния в сыворотке крови. У детей (старше 14 лет ) применение гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии, особенно при сопутствующем наличии острой почечной недостаточности или дегидратации. Пациентам с заболеваниями, указанными в данном разделе, перед началом приема препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Применение препарата при беременности противопоказано. В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных женщинам в период грудного вскармливания следует применять препарат только после консультации с врачом.

Побочное действие

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1 /10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции, включая бронхоспазм. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипермагниемия. Нарушения со стороны нервной системы: редко - интоксикация алюминием и/или магнием (в основном при почечной недостаточности); очень редко - деменция, усугубление тяжести болезни Альцгеймера. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - изменение вкусовых ощущений; очень редко - диарея; частота неизвестна - запор, боль в животе. Наблюдались также тошнота, рвота. При длительном приеме в высоких дозах - гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью - жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: несмотря на то, что препарат всасывается частично, продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии (повышение уровня магния в крови), что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, урежение частоты дыхания, неприятные вкусовые ощущения. Неотложные меры: необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля. В случае передозировки требуется проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Препарат снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бега- адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина. непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата. Вторичное по отношение к применению магния гидроксида повышение pH мочи может изменять выведение отдельных лекарственных средств. Например, было отмечено повышение выведения салицилатов. Если Вы принимаете другие препараты, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Интервал между приемом препарата и других лекарственных средств должен составлять 1 -2 часа. Содержимое 1 пакетика (10 мл) содержит 0,226 г этилового спирта), в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей до 18 лет. Суточная доза препарата (содержимое 4-6 пакетиков) содержит 0,904 г - 1,356 г этилового спирта соответственно. Максимальная суточная доза суспензии (6 пакетиков) содержит 1,356 г этилового спирта. 5 мл препарата содержит 0,475 г сорбитола, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею. При длительной терапии препаратом необходимо поддерживать достаточное поступление фосфора с пищей, поскольку гидроксид алюминия способен связывать фосфаты и задерживать их всасывание в желудочно-кишечном тракте. Помимо этого, терапия ассоциирована с повышением элиминации кальция и нарушением баланса кальция и фосфора, что может привести к остеомаляции, манифестирующей общей слабостью и болью в костях.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Срок годности

24 месяцев

Список болезней

1. Эзофагит
2. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
3. Язва двенадцатиперстной кишки
4. Гастрит
5. Дуоденит
6. Диспепсия
7. Метеоризм
8. Изжога
9. Рефлюкс-эзофагит